值得特別關注的是,該研究進行了系統性的 KRASG12C ctDNA動態監測分析,由邁杰轉化醫學負責檢測與數據支持,是本研究的重要合作單位之一。
基于本研究的數據表現,邁杰轉化醫學在ctDNA檢測領域具備成熟、穩定的技術體系:
1. 超高靈敏度及覆蓋范圍:最低可檢測至 0.1% 變異頻率,可同時檢測600多個基因的共突變及新生突變
2. 快速、穩定的檢測流程
3. 臨床試驗與真實世界雙重驗證
作為本研究的檢測支持單位之一,邁杰轉化醫學的ctDNA檢測結果已被真實世界臨床試驗驗證且成果被國際頂級期刊研究采用。
這項發表于《Lancet Respiratory Medicine》的研究,不僅驗證了KRAS G12C靶向聯合方案的顯著療效,更系統性地揭示了 ctDNA 作為動態生物標志物在臨床中的核心價值,其意義并不局限于KRAS突變本身。
研究顯示,在接受glecirasib + sitneprotafib治療的患者中:
解讀:
基線 ctDNA 狀態反映的是患者的整體腫瘤負荷與疾病生物學侵襲性。
ctDNA 陰性往往提示腫瘤負荷更低、生物學行為更溫和,即使接受同樣治療,也更可能獲得長期生存獲益。
ctDNA 的意義,已從“有沒有突變”延伸到“疾病處于什么狀態”。
2. 治療早期ctDNA動態變化,可快速預測療效
在 67 名具有基線與治療后配對血樣的患者中:
解讀:
ctDNA 在治療早期即可出現快速、顯著下降甚至清除,說明聯合方案能迅速抑制腫瘤驅動信號通路,是一個極強的藥效學信號。
更重要的是,這一變化明顯早于影像學評估,為臨床提供了“提前判斷療效”的分子學窗口。
研究明確指出:
KRASG12C ctDNA 的清除與更好的治療反應密切相關,
其預測價值與 EGFR TKI 及 KRASG12C 單藥治療研究高度一致,
提示 ctDNA 清除是一種動態且可靠的療效預測生物標志物。
延伸解讀(關鍵):
盡管本文分析的是 KRASG12C,但這一結論的臨床意義并不局限于某一個基因:
ctDNA 檢測正在從分子分型工具,升級為治療決策與療效評估工具。
結合本研究結果,ctDNA 檢測在臨床中的價值體現在:
這項發表于《Lancet Respiratory Medicine》的研究,再次證明:ctDNA 不僅能“看到突變”,更能“讀懂治療反應”。
作為本研究的檢測合作單位之一,邁杰轉化醫學將持續以高靈敏度、可重復、經臨床驗證的ctDNA檢測方案,助力精準治療決策,為患者爭取更長、更高質量的生存獲益。
邁杰轉化醫學聚焦免疫治療、靶向治療及化療相關領域,為客戶提供覆蓋藥物研發與臨床應用全流程的生物標志物一站式檢測服務。公司自主研發并推出多款NGS Panel檢測產品,包括實體瘤GRNK 1226 Panel(1226基因)、MED1CDx(601基因)、MiniCDx(169基因)、HRDetectCDx,以及血液腫瘤HEMECDx等,為創新藥物的臨床轉化和精準用藥決策提供堅實的技術支撐。
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參考文獻
[1] Jia Zhong, Jun Zhao,et al. "Glecirasib plus sitneprotaffb in patients with KRASG12C- mutated non-small-cell lung cancer in China: an open-label, multicentre, single-arm, phase 1/2a trial." The Lancet Respiratory Medicine. 2025 Nov 28.