由江蘇省工業和信息化廳組織專家評定的產品,需具備高原始創新性、技術先進、知識產權明晰、質量可靠、并具備廣闊的市場前景。新技術新產品將作為省重點推廣應用的對象,優先享受省相關政策支持,并在政府采購中優先予以應用。
邁杰醫學自主研發的PD-L1(克隆號:E1L3N)抗體檢測試劑盒,通過免疫組織化學法檢測,是一款針對非小細胞肺癌患者的國產Ⅲ類伴隨診斷試劑盒。 目前已納入《非小細胞肺癌PD-L1表達臨床檢測中國專家共識》,作為推薦用于非小細胞肺癌患者接受抗PD-1/PD-L1治療的診斷工具。
另一款PD-L1(克隆號:JS311)抗體試劑則成為國內首款適用于三陰性乳腺癌(TNBC)患者的Ⅲ類伴隨診斷產品。該試劑盒能夠檢測三陰性乳腺癌患者組織中的PD-L1蛋白表達,為特瑞普利單抗(拓益 ?)藥物的伴隨診斷提供支持。
JAK2-V617F突變檢測試劑盒采用熒光PCR法,是國內首款用于骨髓增殖性腫瘤患者的Ⅲ類輔助診斷試劑盒,具備高靈敏度、操作簡便和多平臺適用等優勢。
此外,邁杰醫學自主研發的“免疫組化數字病理圖像處理軟件”通過NMPA批準認證,能夠有效幫助病理醫生進行圖像預判,提高判讀效率,并顯著提升病理診斷的準確性和工作效率。
未來,邁杰醫學將繼續秉承創新理念,不斷探索伴隨診斷領域的前沿技術,持續加大研發投入,推動醫藥創新服務項目以及伴隨診斷/體外診斷產品的研發進程,我們將以高標準鑄就卓越品質,致力于造福中國乃至全球患者,為精準醫療的發展貢獻更多力量!