• 嚴(yán)格一致性研究：PD-L1抗體試劑染色性能獲得病理專家肯定
  邁杰醫(yī)學(xué)PD-L1抗體試劑此次在浙江省腫瘤醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院三家大型權(quán)威臨床研究中心進(jìn)行了超過1000例ESCC樣本的臨床驗(yàn)證，具體內(nèi)容包括：一致性比較研究、環(huán)比試驗(yàn)和閱片一致性研究。結(jié)果顯示， 每項(xiàng)研究的總一致率都能達(dá)到95%以上，體現(xiàn)出卓越的染色性能。
  
  
  

• 共識(shí)強(qiáng)化臨床價(jià)值：FDA強(qiáng)調(diào)PD-L1生物標(biāo)志物檢測(cè)對(duì)于ESCC免疫治療的重要性

2024年 9 月 ， 在美國(guó)食品藥品管理局 （ FDA ） 的 腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（ ODAC） 會(huì)議上，討論了對(duì)于不可切除或轉(zhuǎn)移性 ESCC患者一線使用抗 PD-1 抗體治療時(shí)， PD-L1 表達(dá)水平對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)效益的影響。會(huì)議指出，目前 ESCC 的治療批準(zhǔn)在先前是不考慮 PD-L1 狀態(tài)的， 但多項(xiàng)試驗(yàn)顯示治療效果似乎由 PD-L1 表達(dá)水平 所 影響 ，在 PD-L1≥1的患者中風(fēng)險(xiǎn)效益更 顯著 ，而對(duì)于 PD-L1<1的患者，使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑可能使其面臨毒性風(fēng)險(xiǎn)而無明確的獲益潛力。