熱搜關(guān)鍵詞: 生物標(biāo)志物分析 靶向藥伴隨診斷 藥物臨床前研發(fā)服務(wù) 藥物臨床前服務(wù)
更有趣的是,SEZ6的表達(dá)與神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的關(guān)鍵轉(zhuǎn)錄因子ASCL1密切相關(guān),這為其作為治療靶點(diǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的生物學(xué)基礎(chǔ)。可以說,SEZ6是為攻克神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤而生的 “天選之靶”。
全球制藥巨頭艾伯維(AbbVie)是SEZ6靶向ADC的領(lǐng)跑者,其兩代ADC的研發(fā)歷程,生動地展示了ADC技術(shù)的快速迭代與優(yōu)化。
第二幕:二代ADC ABBV-706的華麗“重生”
面對挑戰(zhàn),艾伯維迅速推出了優(yōu)化的二代ADC——ABBV-706。這不僅是簡單的延續(xù),更是一次全面的技術(shù)飛躍。
全面升級:
更換彈頭:將毒素載荷更換為拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑(TOP1i),與DS-8201(T-DXd)同源,毒性更可控。
提高載荷:將DAR值從2提升至6,實(shí)現(xiàn)了更高效的藥物遞送。
平衡優(yōu)化:在療效與安全性之間找到了更優(yōu)的平衡點(diǎn)。
圖2:低DAR值的ABBV-011 (左) vs 高DAR值的ABBV-706 (右)
SEZ6的潛力遠(yuǎn)不止于ADC。作為一個(gè)優(yōu)質(zhì)的腫瘤表面抗原,它為多種前沿治療 modality 打開了大門。
雙特異性抗體(BiTE):可招募免疫細(xì)胞,精準(zhǔn)殺傷表達(dá)SEZ6的腫瘤細(xì)胞。
CAR-T 細(xì)胞療法:有望在血液瘤之外的實(shí)體瘤領(lǐng)域,特別是神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中取得突破。
放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC):實(shí)現(xiàn)對腫瘤的靶向放療。
憑借豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),我們已成功驗(yàn)證超過200種生物標(biāo)志物,為300余個(gè)藥物靶點(diǎn)建立了成熟檢測方法,覆蓋500多種適應(yīng)癥,并在腫瘤微環(huán)境分析、腫瘤免疫評估及多靶點(diǎn)共標(biāo)Panel開發(fā)等前沿領(lǐng)域積累了深厚洞見。在自主研發(fā)方面,成果顯著:已獲得多張NMPA注冊證(包括PD-L1伴隨診斷試劑)及多項(xiàng)CE認(rèn)證 ,覆蓋肺癌、胃癌、乳腺癌等高發(fā)癌種。
我們的中心實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循國際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),已榮獲CAP、CNAS(ISO17025)、ISO13485等多項(xiàng)權(quán)威資質(zhì)認(rèn)證,并建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間,為伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)與商業(yè)化提供有力支持。針對全球多中心臨床研究,我們可同步布局中國、美國及澳大利亞實(shí)驗(yàn)室,提供 RPA/IUO試劑盒轉(zhuǎn)移、跨實(shí)驗(yàn)室交叉驗(yàn)證、統(tǒng)一SOP制定以及監(jiān)管申報(bào)等全鏈條服務(wù)。
SEZ6靶向藥物的成功開發(fā),離不開精準(zhǔn)的生物標(biāo)志物檢測。準(zhǔn)確識別出表達(dá)SEZ6的患者,是確保臨床試驗(yàn)成功和未來伴隨診斷開發(fā)的關(guān)鍵。作為國內(nèi)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室,邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)擁有豐富的生物標(biāo)志物檢測經(jīng)驗(yàn),并已成功建立成熟穩(wěn)定的SEZ6 IHC檢測方法。
專業(yè)驗(yàn)證:我們的SEZ6 IHC檢測方法經(jīng)過嚴(yán)格的方法學(xué)驗(yàn)證,確保結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性與可重復(fù)性。
臨床支持:可為SEZ6靶向藥物的臨床前研究和臨床試驗(yàn)提供高質(zhì)量的樣本檢測服務(wù),精準(zhǔn)篩選獲益人群。
一站式方案:基于免疫組化(IHC)、多靶點(diǎn)聯(lián)合檢測(mIHC)等平臺,我們能為合作伙伴提供從靶點(diǎn)驗(yàn)證、患者篩選到伴隨診斷開發(fā)的全鏈條支持。
圖4:SEZ6在小細(xì)胞肺癌的染色示例圖(來自邁杰中心實(shí)驗(yàn)室)
當(dāng)創(chuàng)新的靶點(diǎn)遇上精準(zhǔn)的檢測,才能最大化新藥研發(fā)的成功率。邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)愿與各位同道攜手,共同推動SEZ6等創(chuàng)新靶向藥物的探索與研發(fā)進(jìn)程,早日為患者帶來希望。
本文標(biāo)簽: 藥物臨床前服務(wù) 藥物臨床前研發(fā)服務(wù) 靶向藥伴隨診斷 核酸檢測多少錢 生物標(biāo)志物分析