伴隨診斷（companion diagnostics，CDx）是一種體外診斷（IVD）技術(shù)，能夠提供有關(guān)患者針對特定治療藥物安全性和有效性的信息，有助于確定能夠從某一治療產(chǎn)品中獲益的患者群體，從而改善治療效果、降低毒副作用，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。伴隨診斷是實(shí)現(xiàn)腫瘤精準(zhǔn)靶向治療的重要手段。2014年，美國FDA出臺(tái)了伴隨診斷指南，要求某些疾病的治療藥物必須同時(shí)有伴隨診斷產(chǎn)品才能上市。盡管中國尚未出臺(tái)相關(guān)法規(guī)，但診斷公司與制藥企業(yè)合作，共同開發(fā)藥物和伴隨診斷產(chǎn)品已日漸成為主流的商業(yè)模式之一。邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)緊跟時(shí)代浪潮，開拓創(chuàng)新，在中國與多家制藥企業(yè)合作開發(fā)伴隨診斷產(chǎn)品。

作為一家致力于生物醫(yī)藥研發(fā)的制藥公司新銳，博際生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司（以下簡稱“博際生物醫(yī)藥”），亦是瞄準(zhǔn)了精準(zhǔn)醫(yī)療這一趨勢和市場，在開發(fā)腫瘤靶向抗體藥物的同時(shí)，就已考慮到伴隨診斷產(chǎn)品的同步共同開發(fā)。近日，邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與博際生物醫(yī)藥就抗腫瘤靶向藥物BJ-001的伴隨診斷聯(lián)合開發(fā)達(dá)成了戰(zhàn)略合作，該靶向藥物的研發(fā)目前已經(jīng)進(jìn)入IND申報(bào)階段，期望下半年開始在美中兩國相繼開展針對其靶點(diǎn)高表達(dá)癌癥如肺癌、頭頸部癌和胰腺癌病人的臨床研究。

對于此次合作，博際生物醫(yī)藥共同創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官張海洲博士表示：
“我們非常高興能夠與邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)開展合作。通過共同開發(fā)高質(zhì)量的伴隨診斷產(chǎn)品，博際生物醫(yī)藥將能夠在更精準(zhǔn)地入組潛在受益病人和獲得更理想數(shù)據(jù)的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)更科學(xué)的試驗(yàn)投入，大幅提升新藥的有效性和研發(fā)的成功率，從而助力縮短創(chuàng)新抗體藥物的整體開發(fā)進(jìn)程。”

邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)CEO張亞飛博士也對此發(fā)表評(píng)論：
“邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)一直以來都秉承“診斷伴隨治療”這一理念服務(wù)于廣大制藥企業(yè)，憑借綜合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)、豐富的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)和在伴隨診斷領(lǐng)域的多年積淀，我們在伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)及入組檢測方面積攢了大量的成功經(jīng)驗(yàn)，目前已與多家國內(nèi)外品牌藥企建立了良好的合作伙伴關(guān)系。我們很高興能與博際生物醫(yī)藥開展合作，此次合作將為雙方未來更廣闊的戰(zhàn)略合作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并助力共同推動(dòng)中國精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷協(xié)同發(fā)展的精準(zhǔn)醫(yī)療理念。”

根據(jù)協(xié)議，邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)將為博際生物醫(yī)藥腫瘤候選藥物BJ-001提供免疫組化檢測（IHC）方法的建立并同步共同開發(fā)伴隨診斷盒。邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與博際生物醫(yī)藥的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合將為中國癌癥患者的精準(zhǔn)醫(yī)療帶來新希望。