蘇州邁杰轉化醫學與創新生物制藥公司復宏漢霖（2696.HK）達成戰略合作協議，雙方將在現有項目的基礎上，進一步展開在腫瘤創新藥物研發的生物標志物和伴隨診斷等相關領域的一系列合作。

致力于為全球病患提供質高價優的創新生物藥，復宏漢霖針對腫瘤及自身免疫疾病已建立起一條多元化、高質量的研發管線，并在此基礎上不斷擴充和優化，為公司的創新研發持續注入動力。在加速推動可在近期實現商業化的產品上市的同時，公司聚焦創新生物藥和腫瘤聯合療法的開發，推動多款候選藥物在全球多地開展臨床研究。結合自主開發的抗PD-1單抗HLX10和抗PD-L1單抗HLX20，公司已在國內啟動多項聯合治療方案的臨床試驗，把握未來腫瘤免疫機遇，提供可負擔的、療效更好的治療方案。

而邁杰轉化醫學按照全服務平臺+伴隨診斷產品”完整解決方案的戰略規劃，通過核酸、蛋白、病理以及細胞生物學等綜合性轉化醫學平臺、多組學生物標志物的涵蓋以及用于靶向、免疫和細胞治療的伴隨診斷產品助力精準醫療，為創新藥物研發痛點及患者用藥痛點提供精準診斷和整體解決方案，服務世界創新藥企和大眾健康。

據介紹，在邁杰轉化醫學的全方位轉化醫學平臺和復宏漢霖在創新生物藥領域的全面布局下，雙方已經合作開展與國內/國際新藥研發相關的多個生物標記物（PD-L1、TMB、MSI和c-MET等）檢測項目，接下來不僅將進一步深化在臨床項目上的合作，同時計劃陸續拓展在中心實驗室管理、生物標記物的開發和驗證、藥物臨床前和臨床支持、伴隨診斷試劑盒的共同開發等方面的合作。

生物標志物及伴隨診斷在新藥研發中起到了至關重要的作用，生物標志物能預測患者是否從特定藥物中獲益，選擇正確的生物標志物將會大大提高藥物的臨床試驗及上市的成功率。伴隨診斷作為一種被日益關注的體外診斷技術，用于檢測這些生物標記物并與特定藥物的使用相關聯。2014年美國FDA出臺了伴隨診斷指南，要求某些疾病的治療藥物必須同時有伴隨診斷產品才能上市。盡管中國尚未出臺相關法規，但新腫瘤突變的發現、靶向藥研發的加速以及新生物標志物的發現，都將驅動伴隨診斷市場迅速增長。診斷公司與制藥企業合作，共同開發藥物和伴隨診斷產品已日漸成為主流的商業模式之一。