成纖維細胞生長因子受體 (Fibroblast Growth Factor Receptors，FGFRs) 是受體酪氨酸激酶 (Receptor Tyrosine Kinases, RTKs) 家族的重要成員，包括FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR4。FGFR與其配體成纖維細胞因子 (Fibroblast Growth Factors，FGFs)結合，可參與細胞增殖/代謝、胚胎形成、血管生成、損傷修復等生理過程。如果FGF/FGFR信號通路異常持續激活，會導致下游細胞生存和增殖信號通路失調，與腫瘤發生、發展和耐藥密切相關，所以FGFR已成為癌癥治療中的重要靶點。基于綜合的轉化醫學研究平臺，邁杰轉化醫學研究（蘇州）有限公司針對FGFR抑制劑的新藥臨床研究提供從生物標志物檢測到伴隨診斷產品開發的完整解決方案。

邁杰轉化醫學利用自主研發獲得專利的抗體已經建立并系統驗證了FGF-19免疫組織化學檢測方法，迄今已與國內眾多創新藥企展開了臨床實驗樣本驗證及伴隨診斷開發的合作。與其他商品化抗體對比，邁杰轉化醫學的鼠抗人FGF19單克隆抗體（MJ19-7）使用ELISA法（圖4a）和IHC法（圖4b）均顯示特異性好、靈敏度高的優點。

邁杰轉化醫學FGF19 (MJ19-7)抗體與商品化FGF19抗體的ELISA數據對比

上圖：顯示邁杰轉化醫學FGF19抗體克隆MJ19-7和克隆1、克隆2均只特異性識別FGF19，而商品化FGF19抗體克隆3同時識別FGF19和FGF23。

下圖：顯示邁杰轉化醫學FGF19抗體克隆MJ19-7在膽囊組織和肝細胞癌組上的陽性染色信號強于克隆1和克隆2，MJ19-7和克隆2在肝組織上為陰性（克隆1在肝組織上為非特異性染色）。

邁杰轉化醫學FGF19 (MJ19-7)抗體與商品化FGF19抗體的IHC染色對比

1）實體瘤綜合測序產品MED1CDx Panel（601基因）
邁杰轉化醫學自主研發的MED1CDx Panel包含了幾乎所有已知原癌基因、遺傳性驅動基因、細胞周期基因和免疫/炎癥相關基因等601個基因，可用于對TMB、MMR、MSI、免疫檢查點分子、腫瘤新生抗原和HLA分型等全方位的分析、評估，其中涵蓋了FGFR家族基因SNV/INDEL、基因重排和擴增等變異的精準檢測。在耐藥評估方面，除了檢測已知的耐藥變異，MED1CDx還可以進一步的探索未知FGFR抑制劑的耐藥變異位點，為新藥的開發迭代提供線索和數據支持。

MED1CDx Panel

2）FGFRi研究伴侶panFGFx Panel（40基因）
邁杰轉化醫學自主研發的panFGFx Panel（40基因），針對FGFR分子靶向抑制劑TKI藥物研究定制，集中研究FGFR信號通路關鍵基因。panFGFx聚焦新型生物標志物FGFR檢測，從上游的FGFR配體，到FGFR1-4，再到下游PI3K及MAPK信號通路基因，全面監控FGFR信號通路的基因變異。目前該panel已在膽管癌、尿路上皮癌、胃癌等多個癌種中進行了臨床樣本驗證，精準助力FGFR抑制劑開發。

panFGFx Panel

Therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit以ARMSQ-PCR方法檢測高頻出現的FGFR3點突變和FGFR3/FGFR2融合基因，邁杰轉化醫學中心實驗室經過技術驗證可以為臨床試驗提供檢測服務。此外，基于ARMS Q-PCR方法，邁杰轉化醫學中心實驗室還可以定制化開發FGFR1-4 基因突變、融合、擴增等變異的檢測方法及CDx試劑盒，為FGFR抑制劑的臨床研究提供服務。

Therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit

RNAscope法在細胞原位評估FGFR1-4的mRNAs水平，更直接精準地描述FGFR的基因擴增狀況。邁杰轉化醫學在數字病理平臺上建立了RNAscope法檢測FGFR過表達的能力，原位檢測FGFR1-4 mRNAs表達水平，為FGFR抑制劑的生物標志物檢測和研究提供了更多可能。

RNAscope法評估FGFR1/2/3/4的mRNA表達水平

邁杰轉化醫學期待與更多創新藥企鼎力合作，從中心實驗室服務到伴隨診斷開發和商業化，助力FGFR藥物研發和上市。